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Mensagem  Carlos em Ter Maio 06, 2008 11:42 am

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EMAIL PAGE Envie página NEWS NOTÍCIAS Knopp Neurosciences Initiates Phase 2 Study of KNS-760704 in Amyotrophic Lateral Sclerosis Knopp Neurociências Iniciados Fase 2 Estudo de KNS-760704 na esclerose lateral amiotrófica
04/08/2008 04/08/2008
PITTSBURGH, Pa., April 7, 2008--Knopp Neurosciences Inc. ("Knopp") said it initiated the first Phase 2 study of KNS-760704 in patients with amyotrophic lateral sclerosis (ALS). Pittsburgh, Pa., 7 de abril de 2008 - Knopp Neurociências Inc. ( "Knopp") disse que havia dado início à primeira fase 2 do estudo KNS-760704 em pacientes com esclerose lateral amiotrófica (ELA).


The study is designed as a two-part, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the safety and tolerability of KNS-760704 oral tablets. O estudo foi concebido como um dois-parte, randomizado, duplamente cego, controlado por placebo e estudo para avaliar a segurança e tolerabilidade da KNS-760704 oral comprimidos. It will be conducted at approximately 20 centers in the US Ele será realizado em aproximadamente 20 centros de os E.U.


In Part 1 of the study, approximately 80 ALS patients from ages 21 to 80 whose symptoms started within the past two years will receive 12 weeks of treatment with low-dose, mid-dose, or high-dose KNS-760704 or matching placebo. Na parte 1 do estudo, cerca de 80 pacientes com ELA de idades de 21 a 80 cujos sintomas começaram dentro dos últimos dois anos vão receber 12 semanas de tratamento com doses baixas de, em meados de dose, ou uma dose elevada de KNS-760704 correspondência ou placebo. Participants who complete Part 1 will be eligible for a Part 2 extension in which they will be re-randomized and will receive up to 28 weeks of treatment with either low-dose or high-dose KNS-760704. Os participantes que preencher a parte 1, serão elegíveis para uma prorrogação Parte 2, em que serão re-randomizados e vai receber até 28 semanas de tratamento com doses baixas de ambos ou uma dose elevada de KNS-760704.


Additional study details are available at www.clinicaltrials.gov . Estudo detalhes adicionais estão disponíveis em www.clinicaltrials.gov.


Knopp said it plans to initiate a larger proof-of-concept study in 2009 if KNS-760704 is shown to be safe and well-tolerated in this Phase 2a study. Knopp disse que planos para iniciar um maior prova de conceito estudo em 2009 se KNS-760704 está demonstrado que é segura e bem tolerada no presente estudo Fase 2 bis.


"Following the successful completion of our Phase 1 healthy volunteer studies in late 2007, we’re pleased to be advancing KNS-760704 into clinical trials for ALS patients," said Michael Bozik, MD, president and chief executive officer of Knopp. "Após a conclusão bem sucedida da nossa Fase 1 voluntários saudáveis estudos em finais de 2007, estamos satisfeitos por estar avançando KNS-760704 em ensaios clínicos de doentes com ELA", disse Michael Bozik, MD, presidente e diretor executivo da Knopp. "This step represents another important milestone for Knopp in our efforts to develop an effective treatment for this relentless disease." "Esta etapa representa um outro marco importante para a Knopp nos nossos esforços para desenvolver um tratamento eficaz para esta doença implacável."


About KNS 760704 Sobre KNS 760704

KNS 760704 is a chirally pure oral formulation of the synthetic amino-benzothiazole (6R)-4,5,6,7-tetrahydro-N6-propyl-2,6-benzothiazolediamine dihydrochloride monohydrate in clinical development for the treatment of amyotrophic lateral sclerosis (ALS). KNS 760704 é uma pura chirally oral formulação dos aminoácidos sintéticos-benzothiazole (6R) -4,5,6,7-tetrahidro-N6-propil-2 ,6-benzothiazolediamine dicloridrato monohidratado em desenvolvimento clínico para o tratamento da esclerose lateral amiotrófica ( ALS). Like its S(-) optical enantiomer, pramipexole dihydrochloride (Mirapex®), KNS-760704 has been shown to be effective in a range of neuroprotective assays. Tal como os seus S (-) enantiómero óptica, dicloridrato pramipexole (Mirapex ®), KNS-760704 revelou-se eficaz em uma série de ensaios neuroprotetor. Unlike Mirapex®, a selective, high affinity dopamine agonist approved for the treatment of Parkinson’s disease, KNS 760704 exhibits very limited dopamine receptor affinity, making it possible to clinically evaluate its potential neuroprotective activity over a broad dose range. Ao contrário Mirapex ®, um selectivo, de elevada afinidade agonista da dopamina aprovado para o tratamento da doença de Parkinson, KNS 760704 exibe muito limitado afinidade receptores da dopamina, tornando possível avaliar clinicamente o seu potencial neuroprotetor actividade ao longo de um vasto leque dose. The compound’s use in ALS has received orphan drug designation from the US Food and Drug Administration. A utilização do composto em ALS recebeu designação de medicamento órfão os E.U. Food and Drug Administration. Phase 1 studies in healthy volunteers have been completed. Fase 1 estudos em voluntários saudáveis foram concluídos.


About ALS Sobre ELA

Amyotrophic lateral sclerosis, often called Lou Gehrig’s disease, is a rapid, universally fatal neurodegenerative disorder characterized by progressive muscle weakness and wasting. Esclerose lateral amiotrófica, muitas vezes chamada doença de Lou Gehrig, é um rápido, universalmente fatais de doenças neurodegenerativas caracterizada por fraqueza muscular progressiva e desperdício. ALS affects adults in the prime of life and creates a substantial burden for caregivers. ALS afeta adultos no prime de vida e cria um encargo substancial para os cuidadores. US prevalence is approximately 30,000 and the incidence is nearly 2 per 100,000. E.U. prevalência é de aproximadamente 30000 e a incidência é quase 2 por 100000. Only a single drug has been approved for the treatment of ALS. Apenas uma única droga tenha sido aprovado para o tratamento da ELA. Life expectancy after symptom onset is usually three to five years. Esperança de vida após o aparecimento dos sintomas é normalmente de três a cinco anos.


About Knopp Neurosciences Inc. Sobre Knopp Neurociências Inc.

Knopp Neurosciences is a drug discovery and development company focused on delivering breakthrough treatments for neurological disorders through innovation, experience, and partnership. Knopp Neurociências é uma droga descoberta e desenvolvimento empresa focada no fornecimento avanço tratamentos para doenças neurológicas através da inovação, experiência, e de parceria. The company’s lead product candidate is KNS 760704, an orally bioavailable small molecule in development for the treatment of ALS. O produto da empresa conduzir candidato é KNS 760704, oralmente biodisponível uma pequena molécula de desenvolvimento para o tratamento da ELA. Knopp’s leadership includes experienced neuroscience drug development and discovery executives formerly associated with major pharmaceutical companies. A liderança da Knopp inclui experiente neurociência droga descoberta e desenvolvimento associados com os principais executivos antigamente as empresas farmacêuticas. Knopp’s financing has been led by Saturn Capital Inc. of Boston as placement agent and Saturn Partners II as lead funder. Knopp do financiamento tem sido liderada por Saturno Capital Inc. de Boston como agente colocação e Saturno Partners II como conduzir financiador.


Mirapex® is a registered trademark of Boehringer Ingelheim Pharma KG Corporation. Mirapex ® é uma marca registrada da Boehringer Ingelheim Pharma KG Corporation.


This press release contains "forward-looking statements," including statements relating to Knopp’s planned regulatory filings and clinical development programs for KNS 760704. Este comunicado de imprensa contém "afirmações sobre o futuro", incluindo declarações relacionadas com a regulamentação planeada Knopp da limalha e programas de desenvolvimento clínico KNS 760704. All forward-looking statements are based on management’s current assumptions and expectations and involve risks, uncertainties and other important factors, specifically including the uncertainties inherent in clinical trials and product development programs, the availability of funding to support continued research and studies, the availability or potential availability of alternative therapies or treatments, the availability of patent protection for the discoveries and strategic alliances, as well as additional factors that may cause Knopp’s actual results to differ from our expectations. Todas as afirmações sobre o futuro são baseadas em hipóteses de gestão da actual e das expectativas e envolvem riscos, incertezas e outros fatores importantes, incluindo as incertezas inerentes especificamente em ensaios clínicos de produtos e programas de desenvolvimento, a disponibilidade de financiamento para apoiar a continuação da investigação e estudos, o disponibilidade ou potencial disponibilidade de terapias alternativas ou tratamentos, a disponibilidade de protecção de patentes para as descobertas e as alianças estratégicas, bem como outros fatores que podem causar resultados reais da Knopp a diferir das nossas expectativas. There can be no assurance that KNS-760704 will be successfully developed or manufactured or that final results of clinical studies will be supportive of regulatory approvals required to market the products. Não pode haver garantia de que KNS-760704 serão desenvolvidos com sucesso ou fabricados ou que os resultados finais dos estudos clínicos serão solidária das aprovações regulamentares necessárias para comercializar os produtos. Knopp undertakes no obligation to update or revise any such forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise. Knopp compromete nenhuma obrigação de atualizar ou revisar quaisquer afirmações sobre o futuro, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma.


Contact: Contacto:

Tom Petzinger Tom Petzinger

Executive Vice President, Business Development and Public Affairs Executive Vice President, desenvolvimento empresarial e de Assuntos Públicos

Knopp Neurosciences Inc. Knopp Neurociências Inc

Carlos

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